Skip to content

Artroskopowa częściowa meniscektomia a operacja pozorowana z powodu zwyrodnienia łąkotki AD 4

2 miesiące ago

531 words

Zarówno w grupie częściowej meniscektomii, jak i grupie operacji pozorowanej, opieka pooperacyjna była świadczona zgodnie ze standardowym protokołem, w którym określono, że wszyscy pacjenci otrzymują te same urządzenia do chodzenia i instrukcje dla tego samego stopniowanego programu ćwiczeń (ryc. S1 w dodatku uzupełniającym). Pacjenci zostali poinstruowani, aby w razie potrzeby przyjmowali dostępne bez recepty środki przeciwbólowe. Mierniki rezultatu
Początkowo nasze dwa podstawowe wyniki to ból kolana po wysiłku (w poprzednim tygodniu) i wynik kolana Lysholm po 12 miesiącach od operacji. Ból stawu kolanowego oceniano na 11-punktowej skali od 0 (bez bólu) do 10 (skrajny ból). Wynik kolana Lysholma jest zwalidowaną, 14 zależną od warunku miarą wyniku15. Po zastosowaniu zachodniego Ontario Menagement Evaluation Tool (WOMET) 16, walidowano specyficzny dla zdrowia instrument jakości życia, dla pacjentów ze zwyrodnieniowymi zmianami meniskalnymi. łza, 17 ta miara została dodana jako nasz trzeci główny wynik (przed jakąkolwiek analizą danych). Wyniki Lysholm i WOMET wynoszą od 0 do 100, przy czym 0 wskazuje najcięższe objawy, a 100 – brak objawów. Drugorzędne wyniki obejmowały ocenę bólu kolana po wysiłku oraz ocenę Lysholma i WOMET mierzoną po 2 i 6 miesiącach po operacji; ból kolana w spoczynku, mierzony po 12 miesiącach; oraz wynik 15D, generycznego instrumentu jakości życia związanego ze zdrowiem, składającego się z 15 wymiarów i punktacji w skali od 0 (śmierć) do (pełne zdrowie), mierzonej również w 12 miesiącu 18.
Kwestionariusze były podawane w punkcie wyjściowym oraz po 2, 6 i 12 miesiącach po operacji. Kwestionariusze uzupełniające zawierały osobną część dotyczącą zdarzeń niepożądanych, definiowanych jako niepożądane zdarzenia medyczne, które mogły lub nie mogły mieć związku przyczynowego z podawanym lekiem. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane jako poważne, jeśli wymagały hospitalizacji lub przedłużonej hospitalizacji szpitalnej, lub jeśli zagrażały życiu lub skutkowały śmiercią. W 12-miesięcznym kwestionariuszu uzupełniającym pacjenci odpowiedzieli również na następujące cztery pytania: Czy twoje kolano jest lepsze niż przed interwencją. Czy jesteś zadowolony z kolana. Czy zdecydowałbyś się na ponowną operację, gdybyś został poproszony o podjęcie decyzji teraz. Jak myślisz, którą procedurę przeszedłeś. Odpowiedzi na pierwsze dwa pytania podano w 5-punktowej skali Likerta; odpowiedź na trzecie pytanie brzmiała tak lub nie .
Analiza statystyczna
Pobudziliśmy badanie, aby wykryć minimalną klinicznie istotną poprawę wyników Lysholma i WOMET (poprawa odpowiednio o co najmniej 11,5 i 15,5 punktu) oraz punktację za ból kolana po wysiłku (poprawa co najmniej 2,0 punktu) między częściową meniscektomia i pozorne grupy chirurgiczne.9 Szacunki dotyczące minimalnej klinicznie istotnej poprawy były oparte na różnicy, którą odnotowaliśmy w naszej prospektywnej kohorcie 377 pacjentów ze zwyrodnieniowym uszkodzeniem łąkotki, którzy przeszli artroskopową częściową meniscektomię9. Aby badanie miało 80% mocy aby wykazać istotną klinicznie przewagę artroskopowej częściowej meniscektomii w porównaniu z pozorowaną operacją, przy założeniu dwustronnego wskaźnika błędu typu wynoszącego 5%, wymagana wielkość próbek wynosiła 40, 54 i 40 uczestników na grupę dla oceny Lysholm, Wynik WOMET, a wynik za ból kolana po ćwiczeniu, odpowiednio
[podobne: rezonans magnetyczny ceny, psychiatra poznań, nfz skierowania sanatorium kolejka ]

Powiązane tematy z artykułem: meniscektomia nfz skierowania sanatorium kolejka rezonans magnetyczny ceny