Skip to content

Artroskopowa częściowa meniscektomia a operacja pozorowana z powodu zwyrodnienia łąkotki AD 5

1 miesiąc ago

395 words

Przewidując stratę co najmniej 20%, planowaliśmy zrekrutować 70 pacjentów na grupę. Badanie miało na celu ustalenie, czy artroskopowa częściowa meniskektomia jest lepsza od operacji pozorowanej, w 12 miesięcy po zabiegu, w odniesieniu do trzech głównych wyników. Charakterystyka wyjściowa została przeanalizowana za pomocą statystyki opisowej. W analizie podstawowej zmieniono każdą z ocen (średnia i 95% przedział ufności) od wartości początkowej do 12 miesięcy między dwiema badanymi grupami. Analizę przeprowadzono również po dostosowaniu do wartości wyjściowej i do zmiennych warstwujących stosowanych do randomizacji. Wtórne analizy obejmowały porównanie między grupami zmiany wyniku 15D i wyniku za ból kolana w spoczynku, a także porównania częstotliwości pacjentów, którzy zgłosili satysfakcję lub subiektywną poprawę, którzy mieli poważne zdarzenia niepożądane, lub których przypisanie leczenia został ujawniony w ciągu 12 miesięcy po operacji (który wymagał kolejnej operacji kolana). Analizy pierwotnych wyników przeprowadzono również po 2 i 6 miesiącach, ale analizy te miały jedynie zilustrować trajektorię odpowiedzi na leczenie.
Ponieważ choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego była związana ze słabymi wynikami po artroskopii stawu kolanowego, 19 jedyna wcześniej określona analiza podgrup została wykonana z pacjentami stratyfikowanymi zgodnie z zasięgiem ocenionych radiologicznie zmian zwyrodnieniowych (stopień Kellgren-Lawrence 0 [bez degeneracji] vs. stopień [drobne zwyrodnieniowe zmiany]). Test t-Studenta i test nieparametryczny wykorzystano do porównania zmiennych ciągłych (normalnie rozproszonych i nierozdzielonych normalnie, odpowiednio) pomiędzy grupami, a dokładny test Fishera zastosowano ze zmiennymi dwumianowymi i kategorialnymi. Do analizy interakcji w analizie podgrup wykorzystano analizę jednoczynnikową. Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono na zasadzie zamiaru leczenia; nie wykonano analizy per-protocol, ponieważ częstotliwość zwrotów była niska. Wartość AP 0,05 została uznana za wskazującą na istotność statystyczną. Do wszystkich analiz statystycznych wykorzystano SPSS Statistics, wersja 20 (IBM).
Komitet piszący opracował i zanotował dwie interpretacje wyników na podstawie zaślepionego przeglądu pierwotnych danych wynikowych (leczenie A w porównaniu z leczeniem B), zakładając, że leczenie A było artroskopową częściową meniscektomią, a drugie przy założeniu, że leczenie A było pozorna operacja. Dopiero po tym, jak członkowie komitetu zgodzili się, że nie będzie dalszych zmian w interpretacji, złamano kod randomizacji, wybrano poprawną interpretację i sfinalizowano rękopis (patrz Dodatek dodatkowy) .20
Wyniki
Charakterystyka pacjentów
Tabela 1
[więcej w: psychoterapia kielce, Psycholog Warszawa Wola, rezonans magnetyczny ]

Powiązane tematy z artykułem: Psycholog Warszawa Wola psychoterapia kielce rezonans magnetyczny