Skip to content

Bezpieczeństwo i odpowiedzi nowotworowe na Lambrolizumab (Anti-PD-1) w czerniaku AD 6

2 miesiące ago

416 words

Oprócz danych przedstawionych w tabelach, wystąpił jeden przypadek reakcji infuzji stopnia 1.. Wysypkę i świąd odnotowano u 21% pacjentów; świąd stopnia 3 lub 4 stwierdzono u 1% pacjentów, a wysypka stopnia 3 lub 4 w 2%. Bielactwo przypisano lambrolizumabowi u 9% pacjentów. Najwyższą częstość występowania ogólnych działań niepożądanych związanych z leczeniem obserwowano wśród pacjentów, którzy otrzymywali 10 mg lambrolizumabu na kilogram co 2 tygodnie, w porównaniu z pacjentami otrzymującymi 10 mg na kilogram co 3 tygodnie i tymi otrzymującymi 2 mg na kilogram co 3 tygodnie. (Odpowiednio 23%, 4% i 9%) (tabela S2 w dodatkowym dodatku). Zdarzenia niepożądane o szczególnym znaczeniu miały charakter zapalny lub autoimmunologiczny. Zapalenie płuc wywołane leczeniem zgłoszono u 4% pacjentów; żaden z tych przypadków nie był w stopniu 3 lub 4. Jeden pacjent, 96-letni mężczyzna, zmarł w trakcie badania. Początkowe bezobjawowe zapalenie płuc rozpoznano na skanie, a lambrolizumab przerwano. Następnie po ustąpieniu duszności pacjent otrzymał glikokortykosteroidy. Przebieg kliniczny był skomplikowany, gdy rozpoznano ostre odoskrzelowe zapalenie płuc i odmę opłucnową z powodu bronchoskopii i biopsji. Chociaż nacieki płucne zostały zredukowane za pomocą glukokortykoidów, pacjent zmarł z powodu zawału mięśnia sercowego i odoskrzelowego zapalenia płuc. Stopień 3 lub 4 zwiększenia aktywności aminotransferaz odnotowano u 1% pacjentów. Zgłoszono dwa przypadki niewydolności nerek stopnia 3. Oba przypadki były potencjalnie związane z układem immunologicznym, a funkcja nerek pacjentów uległa poprawie dzięki terapii glikokortykosteroidami wraz z odstawieniem lambrolizumabu. Chociaż u 20% pacjentów zgłaszano biegunkę, odnotowano pojedynczy przypadek biegunki związanej z leczeniem 3. stopnia. Ten przypadek był leczony objawami, a pacjent szybko wyzdrowiał bez leczenia glikokortykosteroidami. Niedoczynność tarczycy stwierdzono u 8% pacjentów i skutecznie leczono ją terapią zastępczą tarczycy. Oprócz danych przedstawionych w tabelach, u pacjenta wystąpiła nadczynność tarczycy stopnia 3 i niewydolność kory nadnerczy stopnia 2; były one zarządzane standardowymi pomiarami, a pacjent kontynuował badanie z trwałą odpowiedzią. Nie zanotowano żadnych innych endokrynopatii.
Farmakokinetyka
Stężenia lambrolizumabu w surowicy w próbkach pobranych przed i po podaniu leku były niższe o około 5 razy w przypadku pacjentów otrzymujących 2 mg na kilogram co 3 tygodnie niż u osób otrzymujących 10 mg na kilogram co 3 tygodnie; Stężenia w stanie stacjonarnym były o 20% większe u pacjentów otrzymujących 10 mg na kilogram co 2 tygodnie niż u osób otrzymujących tę samą dawkę co 3 tygodnie (Tabela S4 w Dodatku uzupełniającym)
[więcej w: korona cyrkonowa cena, kardiolog dziecięcy radom, osocze bogatopłytkowe wrocław ]

Powiązane tematy z artykułem: kardiolog dziecięcy radom korona cyrkonowa cena osocze bogatopłytkowe wrocław