Skip to content

Faza 3 Badanie rekombinowanego białka fuzyjnego Fc IX Fc w hemofilii B AD 10

1 miesiąc ago

353 words

Jednak wiele analiz podgrup potwierdziło pierwotne wyniki skuteczności, w tym analizę ograniczającą porównanie do uczestników, którzy otrzymali leczenie epizodyczne przed rozpoczęciem badania, co ujawniło zmniejszenie rocznego odsetka krwawień podczas terapii profilaktycznej, które było podobne do obserwowanego w analizie pierwotnej. . Istnieją dowody na to, że uczestnicy z wcześniejszym leczeniem epizodycznym i z dużą częstością epizodów krwawienia mogli być wybierani preferencyjnie w grupach profilaktycznych (tj. Odsetek krwawień w ciągu 12 miesięcy poprzedzających wejście do badania był wyższy wśród uczestników w grupach i 2, którzy otrzymywali leczenie epizodyczne niż wśród uczestników w grupie 3). Umożliwienie uczestnikom wybrania się do grupy profilaktycznej może wprowadzić błąd w selekcji własnej. Potencjał do zakłóceń pozostaje; jest jednak mało prawdopodobne, aby wielkość zmniejszenia częstości krwawień w profilaktyce w porównaniu z leczeniem epizodycznym była wynikiem samozwańu. To badanie nie zostało zaprojektowane w celu porównania obu schematów profilaktycznych. Zarówno cotygodniowe dawkowanie, jak i skorygowane względem przedziału schematy dawkowania spowodowały znaczące zmniejszenie annualizowanych wskaźników krwawienia w porównaniu z leczeniem epizodycznym. To, czy jedno podejście do dawkowania jest lepsze od drugiego, nie może być określone na podstawie tego badania. W praktyce klinicznej oba podejścia mogą oferować pacjentom wybór pomiędzy częstszym dawkowaniem (np. Cotygodniowe dawkowanie), który utrzymywałby wyższe najniższe poziomy czynnika IX, zapewniając lepszą ochronę i rzadsze dawkowanie, co skutkowałoby niższymi poziomami minimalnymi, ale zmniejszy wymaganą częstotliwość wstrzyknięć.
Podsumowując, niniejsze badanie wykazało, że rFIXFc jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu i zapobieganiu krwawieniom, w tym podczas poważnych operacji, u wcześniej leczonych nastolatków i dorosłych z hemofilią B. Fuzja Fc nie zaburzyła aktywności czynnika IX ani nie zwiększyła immunogenność. Przedłużony okres półtrwania rFIXFc pozwolił na skuteczną profilaktykę, ze wstrzyknięciami co do 2 tygodni. Potencjalne wyższe poziomy minimalne rFIXFc lub dłuższe odstępy między dawkami mogą prowadzić do większego stosowania profilaktyki u pacjentów z hemofilią B.
[hasła pokrewne: osteopatia Warszawa, amlodypina, Upadłość transgraniczna ]

Powiązane tematy z artykułem: amlodypina osteopatia Warszawa Upadłość transgraniczna