Skip to content

Skuteczność, bezpieczeństwo i immunogenność Enterovirus 71 Szczepionka w Chinach AD 7

1 miesiąc ago

421 words

Najczęstszymi ogólnoustrojowymi działaniami niepożądanymi były gorączka, biegunka i utrata apetytu, a najczęstszymi działaniami niepożądanymi w miejscu wstrzyknięcia były zaczerwienienie, stwardnienie i ból. Łącznie 150 uczestników w grupie szczepionej (3,0%) i 158 uczestników w grupie placebo (3,1%) miało objawy niepożądane 3. stopnia w ciągu 7 dni po wstrzyknięciu. Immunogenność
Tabela 4. Tabela 4. Odpowiedź przeciwciał w kohorcie według protokołu. Wyjściowe miana przeciwciał neutralizujących EV71 u 1291 uczestników podgrupy immunogenności były niskie i podobne w dwóch grupach badawczych (tabela 4). Znaczącą odpowiedź przeciwciał neutralizujących wywołano przez podanie dwóch dawek: 98,8% uczestników w grupie szczepionkowej było seropozytywnych w dniu 56, z geometrycznym mianem średnim 165,8 (95% CI, 145,9 do 188,5). Podczas 1-rocznego okresu obserwacji 11 uczestników podgrupy immunogenności potwierdziło związaną z EV71 chorobę dłoni, stóp i jamy ustnej lub opryszczkę włosową. Wszyscy 11 uczestnicy byli w grupie placebo i nie mieli infekcji EV71 na początku.
W odniesieniu do czasu trwania miana przeciwciał neutralizujących EV71 obserwowano umiarkowany spadek między dniem 56 a 8. miesiącem, a następnie wyrównanie między miesiącem 8 a miesiącem 14 (ryc. S4 i tabela S21 w dodatkowym dodatku), nawet po wykluczeniu potwierdzonych przypadków choroby związanej z EV71 i subklinicznych przypadków infekcji EV71 podczas okresu nadzoru (tabele S22 i S23 w dodatkowym dodatku).
W ocenie korelacji między poziomami przeciwciał neutralizujących EV71 a ochroną choroby zaobserwowano niewielką zmienność sumy wartości swoistości i czułości dla mian przeciwciał neutralizujących od 1: 8 do 1:32. Miano 1:16 miało maksymalną zsumowaną czułość i swoistość (Tabela S24 w Dodatku Uzupełniającym), a to miano można uznać za potencjalny marker serologiczny do ochrony przed chorobą rąk, stóp i jamy ustnej związaną z EV71 lub jej opryszczką w zaszczepione dzieci.
Dyskusja
Szczepionka EV71 wykazała skuteczność przeciwko chorobie dłoni, stóp i jamy ustnej związanej z EV71 lub herpopatii i hospitalizacji związanej z EV71 lub ciężkim przypadkom choroby rąk, stóp i jamy ustnej (tj. Z powikłaniami neurologicznymi). Szczepionka nie wykazała skuteczności przeciwko chorobom związanym z EV71, innym niż choroba rąk, stóp i jamy ustnej oraz Herpangina, co może odzwierciedlać niewielką liczbę przypadków i niewystarczającą moc. Jednym z ograniczeń tego badania jest to, że nie przeprowadzono oceny czynników etiologicznych innych niż EV71 u uczestników z chorobą związaną z EV71, a zatem nie można wykluczyć możliwości koinfekcji z innymi patogenami
[więcej w: badania psychologiczne, poradnia psychologiczna, rezonans magnetyczny ]

Powiązane tematy z artykułem: badania psychologiczne poradnia psychologiczna rezonans magnetyczny